質(zhì)量管理
以“確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品”為原則
嚴(yán)格按照GMP操作,確保生產(chǎn)、銷售藥品的質(zhì)量,持續(xù)提高GMP管理水平
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到或超過國際標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量保證
公司組織機構(gòu)完善,人員配備齊全,管理人員和技術(shù)人員均具有相應(yīng)的專業(yè)知識及工作經(jīng)驗,能在各項管理中履行各自的職責(zé);能夠按照GMP要求組織生產(chǎn)和進行產(chǎn)品質(zhì)量控制。
質(zhì)量管理和檢驗人員均經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)上崗;質(zhì)量檢測中心配置了與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器和設(shè)備;質(zhì)量管理部門負責(zé)制定物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),審核不合格品處理程序,決定成品的放行。












